EFE.- La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia BioNTech solicitaron este martes la autorización de emergencia en Estados Unidos de su vacuna contra la Covid-19 para niños de entre seis meses y cinco años, anunciaron las compañías en un comunicado.
“Tras una solicitud de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), las empresas han iniciado una presentación para modificar la autorización de uso de emergencia, para incluir a niños de entre seis meses y cinco años, en respuesta a una urgente necesidad”, aseguran las empresas.
De aprobarse, esta sería la primera vacuna contra el coronavirus para niños de esas edades.
Poco después de darse a conocer el anuncio, la FDA convocó para el 15 de febrero la reunión de su comité asesor para revisar los datos aportados por Pfizer para la vacuna de niños de seis meses a cinco años.
El fármaco podrá ser administrado a menores de entre 6 meses y 5 años, lo que la convertiría en la primera que sale al mercado para ese grupo de edad.
En el ensayo, los niños de entre 6 meses y 5 años recibieron dos dosis de inyecciones de 3 microgramos, una décima parte de la dosis administrada a los adultos, con tres semanas de diferencia.